6月19日，国家卫生计生委针对落(luo)实完善国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》印发通知，对《指导意见》明确的招标采购、谈判采购、直接挂(gua)网采购、定点生产、特殊药品采购等进行了(liao)细(xi)化、实化，各(ge)地将自此(ci)进入新政的组织实施阶段(duan)。

药品分类采购的新政策(ce)有哪些值得注意的变(bian)化?落(luo)地实施过程中会产生怎样(yang)的实际(ji)影响(xiang)?针对这些问题，记者对国家卫生计生委药政司相关负责人进行了(liao)专访。

確定藥品範(fan)圍有講(jiang)究

在(zai)合理确定药品采购范(fan)围的基础上，区别药品不同(tong)情况实行分类采购，是构建药品集中采购新机制的一大特点。

通知明确，省级药品采购机构在(zai)汇(hui)总确定药品采购范(fan)围时，要遵循(xun)临床常用必需(xu)、剂型规格适宜、包装使(shi)用方便(bian)的原则，推进药品剂型、规格、包装标准化，提高药品采购和使(shi)用集中度(du)。

该负责人表(biao)示(shi)，从医院预算环节明确控制药品费用，有利(li)于降低(di)药品虚高的价格，减轻群(qun)众用药费用负担;药品采购预算占比要求，也与到2017年试(shi)点城(cheng)市公立医院药占比总体降到30%左右的政策(ce)要求一致(zhi)。而合理归(gui)并(bing)剂型和规格的要求，则意味着药品市场上五(wu)花八门的剂型和规格，在(zai)进入医院时必须进行规范(fan)，此(ci)前仅仅为规避竞争、获得定价优(you)势(shi)而出现的剂型、规格，在(zai)新的药品集中采购中可(ke)能不会获得“入场券”。

采購注重“精準招標”

在(zai)招标药品的规模方面，该负责人表(biao)示(shi)，各(ge)地纳入招标的药品预计不超过全部药品种数的20%，较(jiao)以往动辄上万个品规的所谓集中招标规模大大缩减，改革(ge)后的招标采购可(ke)以说是“精准招标”。通知明确，结合公立医院用药特点和质量要求，根(gen)据仿(fang)制药质量一致(zhi)性评(ping)价技术(shu)要求，科学设定竞价分组，通过剂型、规格标准化，将适应证和功能疗效类似药品优(you)化组合和归(gui)并(bing)，减少(shao)议价品规数量促(chun)进公平竞争，而且每(mei)组的中标企业不超过2家。

按照(zhao)通知要求，各(ge)地招标采购药品的开标时间统一集中在(zai)每(mei)年11月中下旬。“这既(ji)可(ke)以节省企业针对不同(tong)省份(fen)重复投标的工作成本;也有利(li)于不同(tong)省份(fen)之间参照(zhao)对比，避免因信息不对称产生严(yan)重违(wei)背(bei)市场规律的价格。”该负责人说。

该负责人表(biao)示(shi)，招标采购只是促(chun)进合理形成药品价格的一种市场机制，目的并(bing)不是追求降价，对中标价格明显偏低(di)的，要加强综合评(ping)估，全程监测(ce)药品质量和实际(ji)供应保障情况。在(zai)尊重市场规律、鼓励(li)充分竞争的前提下，招标药品的价格理应回归(gui)合理。

談判采購將逐(zhu)步推開

新的药品集中采购政策(ce)明确，专利(li)药品和独家生产药品将实行谈判采购，但(dan)哪些药品将纳入谈判以及如何谈判，一直备受关注。“在(zai)药品规模方面，我们已(yi)经完成了(liao)初步梳(shu)理，我国进口专利(li)药有60多种，专利(li)过期但(dan)国内没有仿(fang)制的药品有150种~160种。”该负责人表(biao)示(shi)，针对这些药品，国家将于近(jin)期先行启(qi)动谈判试(shi)点，在(zai)各(ge)部委间建立药品谈判联席会议制度(du)，成立相关专家库，在(zai)总结试(shi)点经验的基础上，逐(zhu)步扩大谈判范(fan)围。

该负责人表(biao)示(shi)，谈判采购的结果将在(zai)国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判价格采购药品。对于应纳入但(dan)暂(zan)未(wei)纳入谈判的药品，各(ge)地可(ke)按现有模式组织采购，但(dan)所有医疗机构必须实行药品零(ling)差率销售，“这部分药品的年销售规模为600亿元~700亿元，零(ling)差率销售可(ke)节省药品费用100亿元左右”。

直接挂(gua)网采购药品的具(ju)体范(fan)围由(you)各(ge)省(区、市)自行制定，但(dan)各(ge)地对此(ci)也没有实际(ji)操(cao)作经验。该负责人表(biao)示(shi)，国家已(yi)委托行业协会、学术(shu)团体组织专家进行论证评(ping)价，制定行业认(ren)可(ke)的遴(lin)选(xuan)原则和示(shi)范(fan)药品清单，将公开挂(gua)网供各(ge)地参考。各(ge)地结合实际(ji)，根(gen)据患者医药费用承受能力和医保资金承受能力，合理确定本地区相关药品的范(fan)围和具(ju)体剂型、规格。“直接挂(gua)网采购药品可(ke)能会占公立医院全部药品种类的70%~80%，由(you)医疗机构与生产企业直接议价，赋(fu)予其更大的自主权。”

既(ji)保質保供又要合理使(shi)用

该负责人表(biao)示(shi)，要针对不同(tong)类型药品的不同(tong)情况实行分类采购。对于使(shi)用金额大、生产企业多、竞争充分的基本药物和非专利(li)药品，采用“双信封”招标的方式，降低(di)采购价格;专利(li)药品和独家生产药品，仅靠各(ge)省采购很难把价格谈下来，就(jiu)由(you)国家出面组织谈判;妇儿专科非专利(li)药品、常用低(di)价药品等市场供不应求的药品，在(zai)保证合理价格的同(tong)时确保供应更重要，由(you)医院根(gen)据实际(ji)情况议价采购;至于一些供应情况更差的药品，则直接由(you)政府(fu)组织定点生产，保障供应。

进一步规范(fan)医院药品使(shi)用管理，建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评(ping)价体系，推进药品剂型、规格、包装标准化，也是此(ci)次(ci)改革(ge)新政中明确提出的要求。

“这是一项开创(chuang)性的工作，将建立若(ruo)干个临床评(ping)价基地，由(you)公立医院改革(ge)试(shi)点地区的大医院联合基层医疗机构共同(tong)开展。”该负责人表(biao)示(shi)，临床用药综合评(ping)价，将关注药物的有效性和患者使(shi)用的依从性等，对医疗机构临床用药是否合理展开评(ping)价，评(ping)价结果将纳入临床药品采购及使(shi)用管理参考。